Úc áp dụng quy trình đăng ký nghiêm ngặt của Cơ quan Quản lý Sản phẩm Điều trị (TGA) đối với thiết bị y tế phục hồi chức năng, và chấm dứt-Người dùng đủ điều kiện nhận trợ cấp của chính phủ khi mua xe lăn đã được phê duyệt. Thông qua hỗ trợ có hệ thống về thủ tục giấy tờ, Baichen đã giúp Sydney-Nhà phân phối có trụ sở tại M***s sẽ giành được một vị trí trong danh sách của chính phủ.-Danh sách mua sắm được trợ cấp.

Trước đây, M***s đã bỏ lỡ nhiều cơ hội hợp đồng với chính phủ vì thiếu bộ hồ sơ tuân thủ sản phẩm đầy đủ. Sau khi Baichen tham gia, nhóm của họ đã cung cấp một cách có hệ thống các chứng nhận cốt lõi—bao gồm CE và RoHS—và giúp biên soạn tất cả các hồ sơ kỹ thuật cần thiết cho việc đăng ký TGA. Những hồ sơ này bao gồm báo cáo thử nghiệm EMC, bảng dữ liệu an toàn vật liệu và hồ sơ thử nghiệm vòng đời sản phẩm. Để đáp ứng các yêu cầu về tài liệu bổ sung cho đơn xin trợ cấp của chính phủ, Baichen cũng cung cấp các báo cáo thử nghiệm hiệu suất sản phẩm và tuyên bố về sự phù hợp.

Sau ba vòng nộp và chỉnh sửa hồ sơ, M***s đã hoàn tất thành công thủ tục đăng ký với TGA, và xe lăn điện Baichen mà họ phân phối đã chính thức được đưa vào danh mục trợ cấp của chính quyền địa phương. Đơn đặt hàng đầu tiên gồm 200 chiếc đã được giao trong quý hiện tại, và các cuộc thảo luận về một thỏa thuận khung nhiều năm đang được tiến hành.

Đối với khách hàng B2B nước ngoài, mối quan ngại lớn nhất khi đánh giá một nhà cung cấp mới thường là “rủi ro tuân thủ”. Hệ thống quản lý tài liệu bài bản và hỗ trợ tuân thủ chuyên biệt của Baichen giúp khách hàng giảm thiểu thời gian và chi phí liên quan đến đăng ký sản phẩm, biến công ty trở thành đối tác đáng tin cậy cho các khách hàng kênh phân phối cung cấp cho các cơ quan chính phủ, cơ sở y tế và các thị trường cuối cùng có quy định chặt chẽ khác.

Công ty TNHH Thiết bị Y tế Ningbo Baichen

+86-18058580651

Service09@baichen.ltd

www.bcwheelchair.com